研究與委外情境的文件去識別化
簡答: 去識別化是在把文件交給研究、分析或委外團隊之前,刪除能直接識別個人的資訊。EnjoyPDF 在本機批次處理掃描檔,操作紀錄只寫類別和位置,不寫被刪除的內容。
為什麼這類情境需要離線
研究資料、病歷、客戶檔案通常有明確的資料不得離開管轄範圍的要求。把檔案上傳到線上工具去遮蔽,本身就違反了這項要求。PDF 字元替換工具 的辨識、刪除和重寫全部在本機完成。
批次做法
- 在主視窗切到「安全去識別化」,勾選證件類型,加上姓名、病歷號等自訂關鍵字(可以從表格第一欄匯入)。
- 開啟批次視窗,加入資料夾,操作選「安全去識別化」。
- 每個輸出檔案都有殘留檢查結果,處理報告彙整全部檔案。
- 把輸出檔案和處理報告交給接收方;操作紀錄不含被刪除的內容,可以一併交付。
需要你補充的部分
內建規則涵蓋證件號碼、銀行卡號、手機號碼、國際電話和電子郵件。以下資訊需要你依專案情況新增為自訂關鍵字:
- 姓名、親屬姓名;
- 病歷號、受試者編號、員工編號;
- 具體地址、機關或公司名稱;
- 與個人直接相關的日期。
相關法規
美國 HHS 對 HIPAA 去識別化提出 Expert Determination 與 Safe Harbor 兩種方法;中國《個人信息保護法》和泰國 PDPA 對去識別化、匿名化也有相應定義。本頁不構成法律意見。
常見問題
能達到 HIPAA 的去識別化標準嗎?
軟體負責刪除你指定的識別資訊,並驗證是否刪除乾淨。HIPAA 的 Safe Harbor 方法要求移除 18 類識別項,其中不少(如日期、地址細節)需要你用自訂關鍵字補充;是否達到標準應由你的法遵負責人判斷。
能在沒有外部網路的電腦上使用嗎?
能。文件處理不連網,目前版本沒有自動連網的功能;語言套件可以在連網的電腦下載後匯入。